- badania nad nowymi i obiecującymi metodami leczenia raka. Celem wszystkich badań klinicznych jest znalezienie skuteczniejszej terapii zwalczającej nowotwory. Badania kliniczne mogą sprawdzać nowe metody chirurgiczne, terapie napromienianiem i leki. - Faza 1 badania klinicznego - to etap rozwoju leku, kiedy badany preparat jest testowany na ludziach i określane jest bezpieczeństwo jego stosowania. Zazwyczaj badanie przeprowadza się na małej grupie zdrowych ochotników, sporadycznie na pacjentach. - Faza 2 badania klinicznego - to etap, na którym określa się wstępnie skuteczność leku na pacjentach, u których istnieją wskazania do zastosowania tego rodzaju terapii. Celem tych badan jest ustalenie terapeutycznej dawki leku (dawka minimalna i maksymalna) oraz określeniu krótkofalowych efektów ubocznych, jak również ryzyka związanego z przyjmowaniem badanego leku. Zazwyczaj w badaniu bierze udział ściśle określona liczba pacjentów (ok. 100-250). - Faza 3 badania klinicznego - etap, kiedy ustala się na szerszą skalę bezpieczeństwo i skuteczność leku na większej grupie pacjentów, którzy ostatecznie otrzymają badany preparat. Celem tych badań jest ustalenie krótko- i długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności, oszacowanie całkowitej wartości terapeutycznej oraz określenie korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem badanego leku. - Faza 4 badania klinicznego - te badania są przeprowadzane po zaaprobowaniu testowanego preparatu przez odpowiedni urząd, a ich celem jest zebranie dodatkowych danych na temat produktu leczniczego. Najbardziej znanym ośrodkiem, przyjmowanym jako referencyjny, jest amerykański urząd FDA (Food and Drug Administration). - Protokół - ustalenie ścisłych reguł i wskazówek, których należy przestrzegać w trakcie badania klinicznego. Należy wpisać daty rozpoczęcia i zakończenia badania, wymagane są badania krwi i prześwietlenie, wywiad oraz wypełnienie kwestionariusza. Protokół nazwano stanowi "przepis na prowadzenie badania klinicznego, którego powinien trzymać się zarówno lekarz, jak i pacjent biorący w nim udział. - Badane grupy - są to różne grupy pacjentów w trakcie badania klinicznego. Na przykład jedną grupę badaną mogą stanowić ci pacjenci, którzy przyjmują testowany lek, a drugą grupę chorzy przyjmujący standardowy preparat. Badanie może być wielotorowe. - Ślepe próby - w pojedynczo ślepej próbie pacjenci przypisani są do poszczególnych grup (badany lek, standardowy lek, standardowy lek i placebo), ale nie wiedzą, w których się znaleźli. W podwójnie ślepej próbie ani lekarz, ani pacjent nie wiedzą, w jakiej grupie znalazł się chory. To zmniejsza ryzyko wydania przedwczesnej oceny zarówno przez lekarza, jak i pacjenta i powoduje, że wynik badania jest obiektywny.