Kryteria kwalifikacji

Leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnika przy wykorzystaniu substancji czynnej bewacyzumab.

1. histologiczne rozpoznanie raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej;
2. stopień zaawansowania FIGO IV lub III z chorobą resztkową po zabiegu cytoredukcji ˃ 1cm (suboptymalna cytoredukcja; wymagane jest opisanie resztkowych zmian nowotworowych pozostawionych po operacji z określeniem wielkości w centymetrach );
3. niestosowanie wcześniejszego leczenia systemowego raka jajnika. Wcześniejsza chemioterapia neoadjuwantowa jest dopuszczalna ;
4. stan sprawności ogólnej w stopniach 0 -1 według klasyfikacji Zubroda -WHO;
5. wiek powyżej 18 roku życia;
6. wyniki badania morfologii krwi z rozmazem:
   • liczba płytek krwi większa lub równa 1,5 x 10 5 /mm 3 ,
   • bezwzględna liczba neutrofilów większa lub równa 1500/mm 3 ,
   • stężenie hemoglobiny większe lub równe 10,0 g/dl;
7. wskaźniki koagulogiczne:
   • czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) w zakresie wartości prawidłowych,
   • czas protrombinowy (PT) lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) w zakresie wartości prawidłowych;
8. wskaźniki czynności wątroby i nerek:
   • stężenie całkowitej bilirubiny nieprzekraczające 2 - krotnie górnej granicy normy (z wyjątkiem chorych z zespołem Gilberta),
   • aktywność transaminaz (alaninowej i asparaginowej) w surowicy nieprzekraczająca 5 -krotnie górnej granicy normy,
   • stężenie kreatyniny w granicach normy,
9. wykluczenie ciąży;
10. brak przeciwwskazań do chemioterapii karboplatyną oraz paklitakselem;
11. nieobecność przeciwwskazań do zastosowania bewacyzumabu, którymi są:
    • zabieg operacyjny przebyty w ciągu mniej niż 4 tygodni od momentu kwalifikacji do leczenia,
    • czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
    • niestabilne nadciśnienie tętnicze,
    • niestabilna choroba niedokrwienna serca,
    • naczyniowe choroby ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie,
    • wrodzona skaza krwotoczna lub nabyta koagulopatia,
    • stany chorobowe przebiegające ze zwiększonym ryzykiem krwawień,
    • stosowanie leków przeciwkrzepliwych lub antyagregacyjnych (z wyłączeniem stosowania w dawkach profilaktycznych)
    • niegojące się rany,
    • białkomocz,
    • nadwrażliwość na lek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2020 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2021 r - źródło: www.mz.gov.pl

B.50 Leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnika [01.01.2021]