Kryteria kwalifikacji:

1. histologiczne rozpoznanie surowiczego raka jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ang. high grade, G2 lub G3), raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej;
2. obecność mutacji w genie BRCA1 i/lub w BRCA2 (dziedzicznej i (lub) somatycznej);
3. chore platynowrażliwe (nawrót w okresie > 6 miesięcy od zakończenia leczenia pochodnymi platyny);
4. chore, które otrzymały co najmniej dwie linie leczenia schematami chemioterapii zawierającymi pochodne platyny (np. karboplatynę, cisplatynę);
5. obiektywna odpowiedź na leczenie po ostatnim schemacie leczenia zawierającym pochodne platyny (odpowiedź całkowita lub częściowa wg kryteriów RECIST);
6. stan sprawności ogólnej w stopniach 0-2 według klasyfikacji ECOG;
7. wiek powyżej 18 roku życia;
8. wyniki badania morfologii krwi z rozmazem:
   • stężenie hemoglobiny większe lub równe 10,0 g/dl;
   • liczba leukocytów większa lub równa 3,0 x 10⁹/l;
   • bezwzględna liczba neutrofilów większa lub równa 1,5 x 10⁹/l;
   • liczba płytek krwi większa lub równa 100 x 10⁹/l;
9. wskaźniki czynności wątroby i nerek:
   • stężenie całkowitej bilirubiny nieprzekraczające 1,5-krotnie górnej granicy normy (z wyjątkiem chorych z zespołem Gilberta);
   • aktywność transaminaz (alaninowej i asparaginowej) w surowicy nieprzekraczająca 2,5-krotnie górnej granicy normy (5-krotnie u chorych z przerzutami do wątroby);
   • stężenie kreatyniny nieprzekraczające 1,5-krotnie górnej granicy normy;
10. wykluczenie ciąży.

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2020 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2021 r - źródło: www.mz.gov.pl

B.80 Leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej [01.01.2021]