Kwalifikacja świadczeniobiorców do programu przeprowadzana jest przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorych na Raka Podstawnokomórkowego Skóry, powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia
Kryteria kwalifikacji
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie miejscowo zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry lub objawowego raka podstawnokomórkowego skóry z przerzutami odległymi u pacjentów, u których :
- Nowotwór jest w stadium nieoperacyjnym lub występują przeciwwskazania do leczenia chirurgicznego , definiowane jako :
- nawrót BCC w tej samej lokalizacji po zabiegu chirurgicznym i niewielkie prawdopodobieństwo wyleczenia po kolejnej resekcji lub
- przewidywane ryzyko znaczącej niepełnosprawności i/lub deformacji po ewentualnym zabiegu chirurgicznym lub
- inne przeciwskazania do leczenia chirurgicznego (np. usunięcie części struktur twarzoczaszki, np. nosa, ucha, powieki, gałki ocznej, bądź konieczność amputacji kończyny);
- stwierdzono progresj ę po radioterapii lub u których występują przeciwskazania do radioterapii ;
- przerzuty odległe są histopatologicznie potwierdzone jako ogniska raka podstawnokomórkowego – w przypadku pacjentów z podejrzeniem przerzutowego raka podstawnokomórkowego,
- Nowotwór jest w stadium nieoperacyjnym lub występują przeciwwskazania do leczenia chirurgicznego , definiowane jako :
- Stan sprawności 0 - 2 wg ECOG ;
- Wykluczenie współistnienia innych nowotworów złośliwych tzn. stanu po leczeniu lub w trakcie leczenia o założeniu paliatywnym (niezależnie od odpowiedzi na leczenie) albo nieuzyskanie całkowitej remisji po leczeniu o założeniu radykalnym ;
- Adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie badań laboratoryjnych krwi:
- wyniki badań czynności wątroby:
- stężenie bilirubiny całkowitej nieprzekraczające 2 -krotnie górnej granicy normy (GGN) lub, w przypadku pacjentów z udokumentowanym zespołem Gilberta, nieprzekraczające trzykrotności GGN;
- aktywność transaminaz (alaninowej i asparaginowej) w surowicy nieprzekraczające 3 -krotnie GGN;
- stężenie kreatyniny nieprzekraczające 2,0 mg/dL;
- stężenie hemoglobiny powyżej 8,5 g/dl;
- liczba granulocytów co najmniej 1000/μl;
- liczba płytek krwi co najmniej 75 000/μl;
- wyniki badań czynności wątroby:
- Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą spełniać wymogi antykoncepcji zawarte w aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.
- Wiek ≥18 roku życia.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.
Kryteria uniemożliwiające udział w programie:
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą ;
- ciąża lub karmienie piersią ;
- nieprzestrzeganie zaleceń programu zapobiegania ciąży zawartego w aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego przez kobiety w wieku rozrodczym i mężczyzn;
- obecność innych przeciwwskazań do zastosowania wismodegibu zawartych w aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2020 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2021 r - źródło: www.mz.gov.pl

Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
