25 marca 2013 r. odbyło się 8 posiedzenie Rady Przejrzystości podczas którego przygotowano stanowisko w sprawie zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „Chemioterapia perfuzyjna kończynowa w hipertermii” jako świadczenia gwarantowanego.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 21 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Avastin.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Mepact, który jest wskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i młodych osób dorosłych w leczeniu resekcyjnego kostniakomięsaka o znacznym stopniu zaawansowania po kompletnej makroskopowo resekcji chirurgicznej bez przerzutów. Produkt jest stosowany w terapii skojarzonej z pooperacyjną chemioterapią wielolekową. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu oceniano w badaniach u pacjentów w wieku od 2 do 30 lat po wstępnej diagnozie

Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Mepact z dnia 23.08.2012 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Mepact z dnia 28.01.2013:

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Sutent, który:

• jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję.
• SUTENT jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerki i (lub) raka nerki z przerzutami (MRCC) u dorosłych.
• SUTENT jest wskazany w leczeniu wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami u dorosłych, u których doszło do progresji choroby.

Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Xalkori z dnia 15.11.2012 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Sutent z dnia 17.01.2013:

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Zelboraf™, który jest wskazany w monoterapii dorosłych chorych na nieresekcyjnego lub z przerzutami czerniaka, wykazującego mutację BRAF V600.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 18 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Torisel, który jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC, ang. renal cell carcinoma), u których występują co najmniej trzy z sześciu prognostycznych czynników ryzyka (patrz punkt 5.1 ChPL Torisel).

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Tasigna, który jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML) w fazie przewlekłej z chromosomem Philadelphia.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 28 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo TRISENOX, który jest wskazany u dorosłych pacjentów do indukcji remisji i konsolidacji ostrej białaczki promielocytowej (ang. Acute Pro-Myelotic Leucaemia - APL), charakteryzującej się translokacją t (15; 17) i(lub) obecnością genu (ang. Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic-Acid Receptor – alpha – PML/RAR-alfa) po niepowodzeniu leczenia lub w nawrocie choroby. Wcześniejsze leczenie powinno obejmować stosowanie retinoidu i chemioterapii.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 20 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Arzerra, który wskazany jest w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) oporną na leczenie fludarabiną i alemtuzumabem.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 28 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Xalkori, który jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym ALK-dodatnim (z obecną rearanżacją w genie kinazy chłoniaka anaplastycznego) niedrobnokomórkowym rakiem płuca (ALK-positive NSCLC, ang. Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non-Small Cell Lung Cancer).

czytaj więcej