Zmiana w refundacji produktów leczniczych:
Ministerstwo Zdrowia 25 października 2013r. opublikowało obwieszczenie w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 listopada 2013r.
NAJWAŻNIEJSZE ZMIANY W OBWIESZCZENIU W ZAKRESIE LEKÓW STOSOWANYCH W RAMACH ONKOLOGICZNYCH PROGRAMÓW LEKOWYCH I CHEMIOTERAPII:
Nowe onkologiczne programy lekowe:
- refundacją zostanie objęty nowy lek zawierający lenalidomid (4 kody EAN) w ramach nowego programu lekowego „Lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego”. Wprowadzona zmiana ma na celu objęcie refundacją leku finansowanego dotychczas przez płatnika publicznego na podstawie składanych przez świadczeniodawców wniosków w ramach świadczenia gwarantowanego chemioterapii niestandardowej.
- refundacją zostanie objęty lek zawierający cetuksymab (2 kody EAN) w ramach nowego programu lekowego „Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie”. Program dedykowany jest pacjentom z histologicznym rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego narządów głowy i szyi w stopniu III lub IV (z wyłączeniem stopnia T1N1 i wykluczeniem obecności przerzutów w odległych narządach) oraz potwierdzeniem obecności medycznych przeciwwskazań do jednoczesnej chemioradioterapii z udziałem cisplatyny. Stosowanie cetuksymabu w skojarzeniu z radioterapią u chorych z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym narządów głowy i szyi w bardzo dobrym lub dobrym stanie sprawności oraz z przeciwwskazaniami do stosowania cisplatyny podczas chemioradioterapii jest obecnie najskuteczniejszą terapią, zgodną z zaleceniami klinicznymi, zarówno polskimi, jak i pochodzącymi z innych krajów. Dotychczas cetuksymab w przedmiotowym wskazaniu był stosowany w ramach świadczenia gwarantowanego chemioterapii niestandardowej.
- refundacją zostaną objęte leki zawierające sunitynib (2 kody EAN) oraz ewerolimus (2 kody EAN) w ramach nowego programu lekowego „Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki”. Wprowadzana zmiana zwiększyła dostępność do leczenia dorosłych pacjentów, u których rozpoznano nieoperacyjny lub z przerzutami wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny trzustki o przebiegu postępującym, z wykorzystaniem leków o dowiedzionej skuteczności klinicznej, których finansowanie w tym wskazaniu dotychczas były możliwe w ramach świadczenia gwarantowanego chemioterapii niestandardowej.
Nowe substancje objęte finansowaniem w ramach chemioterapii:
- refundacją zostanie objęty nowy lek zawierający azacytydynę (1 kody EAN) stosowany w leczeniu pacjentów dorosłych, niekwalifikujących się do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych, z: zespołami mielodysplastycznymi (MSD) o pośrednim-2 i wysokim ryzyku, zgodnie z Międzynarodowym Punktowym Systemem Rokowniczym (IPSS), przewlekłą białaczką mielomonocytową (CMML) z 10-29% blastów w szpiku, bez choroby mieloproliferacyjnej, ostrą białaczką szpikową (AML) z 20-30% blastów i wieloliniową dysplazją, zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Dotychczas ww. substancja czynna była finansowana w ramach chemioterapii niestandardowej. Dzięki wprowadzeniu azacytydyny do katalogu chemioterapii pacjenci mają lepszy dostęp do leczenia.
- refundacją zostały objęte także kolejne leki zawierające substancje czynne:
- docetaksel (5 kodów EAN)
- temozolamid (6 kodów EAN)
- kwas zoledronowy(4 kody EAN).
Zmiany w liście substancji objętych finansowaniem w ramach chemioterapii
- Na skutek wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej w obwieszczeniu nie znalazły się 2 produkty zawierające winorelbinę obecne w poprzednim obwieszczeniu w części dotyczącej leków stosowanych w chemioterapii. Produkty te posiadają refundowane odpowiedniki, więc ich usunięcie nie wpłynie na dostęp pacjentów do leczenia w ramach chemioterapii
- dla 1 produktu zawierającego immunoglobuliny wprowadzono podwyżkę urzędowej ceny zbytu.
Zamieszczamy poniżej wszystkie najważniejsze wykazy leków. Wykazy są również dostępne do przeszukiwania na łamach portalu onkologia-online.pl w dziale Wykaz leków refundowanych 1.11.2013
Szczegółowy opis programów lekowych i refundacji chemioterapii:
Onkologiczne programy lekowe
Nazwa Programu |
ICD-10 |
B3. Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (gist) |
c 15, c 16, c 17, c 18, c 20, c 48 |
B4. Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego |
c 18 – c 20 |
B5. Leczenie raka wątrobokomórkowego |
c 22.0 |
B6. Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca |
c 34 |
B7. Leczenie zaawansowanego włókniakomięsaka guzowatego skóry (DFSP) |
c 44, c 49 |
B8. Leczenie mięsaków tkanek miękkich |
c 48, c 49 |
B9. Leczenie raka piersi |
c 50 |
B.10 Leczenie raka nerki |
c 64 |
B.11 Leczenie glejaków mózgu |
c 71 |
B.12 Leczenie chłoniaków złośliwych |
c 82, c 83 |
B.13 Leczenie szpiczaka plazmatyczno komórkowego (plazmocytowego) |
c 90 |
B.14 Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej |
c 92.1 |
B.48 Leczenie czerniaka złośliwego skóry |
c 43 |
B.50 Leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnika |
c 56, c 57, c 48 |
B.51 Leczenie bendamustyna chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu opornych na rytuksymab |
c 82, c 83, c 85, c 88.0 |
B.52 Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie |
c 01, c 05.0, c 05.1, c 05.2, c 05.8, c 05.9, c 09.0, c 09.1, c 09.8, c 09.9, c 10.0, c 10.1, c 10.2, c 10.3, c 10.4, c 10.8, c 10.9, c 12, c 13.0, c 13.1, c 13.2, c 13.8, c 13.9, c 32.0, c 32.1, c 32.2, c 32.3, c 32.8, c 32.9 |
B.53 Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki |
c 25.4 |
B.54 Lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego |
c 90.0 |
Refundowane wskazania ICD-10 dla leków, stosowanych w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym
|