Atriance® (Nelarabine)
Nazwa handlowa: | Atriance® | |
Nazwa międzynarodowa: | Nelarabine | |
Nazwa substancji czynnej: | Nelarabine | |
Firma farmaceutyczna: | Novartis | |
Podmiot odpowiedzialny: | Novartis Poland Sp. z o.o. | |
Rekomendacja AOTM: | Nr233/2014, 2014-10-27 | |
Zarejestrowane wskazania: | chłoniaki nieziarnicze, ostra białaczka limfoblastyczna | |
Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Finansowanie w ramach NFZ, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Nelarabina przeznaczona jest wyłącznie do stosowania dożylnego i musi być podawana pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków cytotoksycznych.
Dawkowanie
U pacjentów otrzymujących nelarabinę zaleca się stosowanie dożylnego nawadniania, zgodnie ze standardowymi procedurami stosowanymi w celu opanowania hiperurykemii u pacjentów z ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza. U pacjentów z ryzykiem hiperurykemii należy rozważyć zastosowanie allopurynolu (patrz punkt 4.4).
Należy systematycznie badać pełną morfologię krwi, w tym liczbę płytek (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Dorośli i młodzież (w wieku 16 lat i powyżej)
Zalecana dawka nelarabiny u dorosłych wynosi 1500 mg/m2, podawana dożylnie w ciągu dwóch godzin, w dniu 1., 3. i 5., i powtarzana co 21 dni.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież (w wieku 21 lat i poniżej)
Zalecana dawka nelarabiny u dzieci i młodzieży wynosi 650 mg/m2, podawana dożylnie w ciągu jednej godziny, przez 5 kolejnych dni, powtarzana co 21 dni.
W badaniach klinicznych u pacjentów w wieku od 16 do 21 lat stosowano zarówno dawkę 650 mg/m2 jak i dawkę 1500 mg/m2. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania obu schematów były podobne. W przypadku leczenia pacjentów z tej grupy wiekowej lekarz prowadzący powinien rozważyć, który schemat jest odpowiedni.
Dostępne są ograniczone dane z zakresu farmakologii klinicznej dotyczące pacjentów w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 5.2).
Sposób podawania
Nelarabiny nie można rozcieńczać przed podaniem. Odpowiednią dawkę nelarabiny należy wprowadzić do worków infuzyjnych z polichlorku winylu (PVC) lub z kopolimeru etylen/octan winylu (EVA) albo do szklanych pojemników i następnie podać w postaci wlewu dożylnego trwającego dwie godziny u dorosłych lub jedną godzinę u dzieci i młodzieży.
Data aktualizacji: 31.03.2016
Program terapeutyczny - Chemioterapia niestandardowa: | chłoniaki nieziarnicze, ostra białaczka limfoblastyczna, |
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Atriance Nelarabinum EAN: 5909990056736 |
|
|
[2016.01.12] Charakterystyka Produktu Leczniczego Atriance®
[2016.01.12] Ulotka dla pacjenta Atriance®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.