Signifor (Pasyreotyd)
| Nazwa handlowa: | Signifor | |
| Nazwa międzynarodowa: | Pasyreotyd | |
| Nazwa substancji czynnej: | Pasyreotydum | |
| Firma farmaceutyczna: | Novartis | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Novartis Poland Sp. z o.o. | |
| Link: | http://www.signifor.com/ | |
| Zarejestrowane wskazania: | choroba Cushinga | |
| Więcej informacji: | Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zalecana początkowa dawka produktu leczniczego Signifor wynosi 0,6 mg podawana we wstrzyknięciu podskórnym dwa razy na dobę.
Po dwóch miesiącach od rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym Signifor należy ocenić korzyści kliniczne z leczenia pacjentów. Pacjenci, u których nastąpi istotne zmniejszenie stężenia wolnego kortyzolu w moczu (UFC, ang. urinary free cortisol), powinni przyjmować produkt leczniczy Signifor tak długo, dopóki uzyskują korzyści z leczenia. Można rozważyć zwiększenie dawki do 0,9 mg w zależności od odpowiedzi na leczenie, o ile dawka 0,6 mg jest przez pacjenta dobrze tolerowana. U pacjentów, u których po dwóch miesiącach leczenia produktem Signifor nie obserwuje się odpowiedzi na leczenie, należy rozważyć przerwanie leczenia.
Postępowanie w przypadku możliwych działań niepożądanych w każdym momencie leczenia może wymagać czasowego zmniejszenia dawki produktu leczniczego Signifor. Zaleca się zmniejszanie dawki o 0,3 mg dwa razy na dobę.
Specjalne populacje pacjentów
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Signifor u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
Dane na temat stosowania produktu leczniczego Signifor u pacjentów starszych niż 65 lat są ograniczone, ale brak jest dowodów sugerujących konieczność dostosowania dawki w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2).
Zaburzenia czynności nerek
Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne w przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A wg skali Child-Pugha). Zalecana dawka początkowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg skali Child-Pugha) wynosi 0,3 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2). Maksymalna dawka zalecana u tych pacjentów wynosi 0,6 mg dwa razy na dobę. Nie należy stosować produktu Signifor u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugha) (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Sposób podawania
Produkt Signifor jest podawany podskórnie w zastrzykach wykonywanych przez pacjenta. Lekarz lub personel medyczny powinien przeszkolić pacjenta w zakresie samodzielnego podskórnego wstrzykiwania produktu Signifor.
Nie zaleca się wstrzykiwania produktu w to samo miejsce dwa razy z rzędu. Należy unikać wstrzykiwania w miejscach wykazujących oznaki zapalenia lub podrażnienia. Najlepsze miejsca do podawania zastrzyków podskórnych to górna część ud i brzuch (poza pępkiem i talią).
Więcej informacji dotyczących sposobu postępowania z lekiem, patrz punkt 6.6.
Data aktualizacji: 25.08.2015
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Signifor Pasireotidum EAN: 5909991200305 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Signifor Pasireotidum EAN: 5909991200312 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Signifor Pasireotidum EAN: 5909991200336 |
|
|
||||||||||||||||||||||
B.99 Leczenie akromegalii pasyreotydem
[2015.07.17] Charakterystyka Produktu Leczniczego Signifor
[2015.07.17] Ulotka dla pacjenta Signifor
Sevredol®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,