Twitter

Keytruda (Pembrolizumab)

Wielkość czcionki: A | A | A
Nazwa handlowa: Keytruda
Nazwa międzynarodowa: Pembrolizumab
Nazwa substancji czynnej: Pembrolizumabum
Firma farmaceutyczna: MSD
Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme
Rekomendacja AOTM: Nr2/2016, 2016-01-07
Zarejestrowane wskazania: czerniak złośliwy, rak płuc
Więcej informacji: Zalecenia dotyczące redukcji dawki,
Finansowanie w ramach NFZ,
Refundacja,
Dokumentacja medyczna produktu leczniczego,
Keytruda (Pembrolizumab)
Dawkowanie:

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczynane i kontrolowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Dawkowanie

Zalecana dawka produktu leczniczego KEYTRUDA to 2 mg/kg mc. podawana we wlewie dożylnym trwającym 30 minut co 3 tygodnie. Pacjentom powinno się podawać produkt leczniczy KEYTRUDA do momentu stwierdzenia progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. Obserwowano reakcje nietypowe (tzn. początkowe przemijające zwiększenie rozmiaru guza lub pojawienie się nowych małych zmian w ciągu pierwszych kilku miesięcy z następującą redukcją wielkości guza). Zaleca się, aby stabilni klinicznie pacjenci z cechami początkowej progresji choroby kontynuowali leczenie do momentu potwierdzenia progresji.

Opóźnienie podania dawki lub zakończenie leczenia (patrz również punkt 4.4)

Zalecenia dotyczące wstrzymania lub zakończenia leczenia produktem leczniczym KEYTRUDA

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Pomiędzy osobami w podeszłym wieku (>65 lat) a osobami młodszymi (<65 lat) nie obserwowano różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności. W tej grupie pacjentów nie ma konieczności dostosowania dawki.

Zaburzenia czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nie prowadzono badań z zastosowaniem produktu leczniczego KEYTRUDA u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).

Zaburzenia czynności wątroby

Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie prowadzono badań z zastosowaniem produktu leczniczego KEYTRUDA u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).

Czerniak gałki ocznej

Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego KEYTRUDA u pacjentów z czerniakiem gałki ocznej (patrz punkt 5.1).

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego KEYTRUDA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.

Sposób podawania

Produkt leczniczy KEYTRUDA powinien być podawany we wlewie dożylnym w czasie 30 minut.

Instrukcja dotycząca rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. ChPL.

Data aktualizacji: 21.05.2016

Produkt leczniczy
Informacje
Finansowanie
Keytruda
Pembrolizumabum
EAN: 5901549325126
Leki dostępne w ramach programu lekowego
Dawka:koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
Opakowanie:1 fiol. 4 ml
Grupa Limitowa:1143.0, Pembrolizumab
Wskazanie:plik pdf B6. Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca
plik pdf B.59 Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych ipilimumabem, c 34, c 43
Urzędowa cena zbytu:14082,64
Cena hurtowa brutto:14786,77
Cena detaliczna:nie dotyczy
Wysokość limitu finansowania:14786,77
Poziom:bezpłatny
Dopłata:0
Inne produkty firmy farmaceutycznej    MSD
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2018-05-01

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję