Savene (Dexrazoxane)
| Nazwa handlowa: | Savene | |
| Nazwa międzynarodowa: | Dexrazoxane | |
| Nazwa substancji czynnej: | Dexrazoxanum | |
| Firma farmaceutyczna: | Sopharma | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Sopharma Poland | |
| Zarejestrowane wskazania: | wynaczynienie antracyklin | |
| Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt Savene musi być podawany pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu produktów leczniczych przeciwnowotworowych.
Dawkowanie
Leczenie powinno być podawane raz na dobę przez 3 kolejne dni. Zalecana dawka to:
- dzień: 1000 mg/m2 pc.
- dzień: 1000 mg/m2 pc.
- dzień: 500 mg/m2 pc.
Pierwszą infuzję należy rozpocząć jak najszybciej, w ciągu 6 godzin od wynaczynienia. W 2. i 3. dniu kuracji produkt należy podać o tej samej porze (+/- 3 godz.) co 1. dnia.
Brak doświadczenia dotyczącego zmniejszania lub zwiększania dawek bądź modyfikacji schematu dawkowania w trakcie leczenia wynaczynienia. W przypadku pacjentów o powierzchni ciała ponad 2 m2 nie należy stosować dawki pojedynczej większej niż 2000 mg.
Zaburzenie czynności nerek
Ponieważ nie prowadzono badań obejmujących osoby z zaburzeniami czynności nerek, w tej grupie pacjentów nie zaleca się stosowania (patrz punkt 4.4). U pacjentów ze zmniejszeniem wydolności nerek może dojść do redukcji szybkości eliminacji i wydłużenia okresu układowej ekspozycji na lek.
Zaburzenie czynności wątroby
Ponieważ nie prowadzono badań obejmujących osoby z zaburzeniem czynności wątroby, w tej grupie pacjentów nie zaleca się stosowania deksrazoksanu (patrz punkt 4.4).
Pacjenci w wieku podeszłym
Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u osób w podeszłym wieku i nie zaleca się stosowania deksrazoksanu u tych pacjentów.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Savene u dzieci w wieku poniżej 18 lat i nie ma dostępnych danych.
Sposób podawania
Do użytku dożylnego po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Instrukcja dotycząca rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego Savene przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Zalecaną dawkę należy podawać w infuzji dożylnej przez 1-2 godz. do dużej żyły na kończynie lub w okolicy anatomicznej nieobjętej wynaczynieniem. Aby zapewnić wystarczające ukrwienie, środki oziębiające (np. okłady z lodu) należy usunąć z obszaru wynaczynienia na co najmniej 15 min przed podaniem produktu Savene.
Data aktualizacji: 03.06.2015
[2015.03.26] Charakterystyka Produktu Leczniczego Savene
Sandostatin®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,