Spectrila (Asparaginase)
| Nazwa handlowa: | Spectrila | |
| Nazwa międzynarodowa: | Asparaginase | |
| Nazwa substancji czynnej: | Asparaginasum | |
| Firma farmaceutyczna: | medac | |
| Podmiot odpowiedzialny: | medac | |
| Zarejestrowane wskazania: | białaczka limfoblastyczna ostra | |
| Więcej informacji: | Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt Spectrila powinien być przepisywany i podawany przez lekarzy i personel medyczny posiadający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Lek należy podawać w warunkach szpitalnych, przy zapewnionym dostępie do zestawu reanimacyjnego.
Dawkowanie
Produkt Spectrila zazwyczaj włącza się jako część protokołów chemioterapii skojarzonej z zastosowaniem innych leków przeciwnowotworowych (patrz również punkt 4.5).
Dorośli i dzieci od 1. roku życia
Zalecana dawka asparaginazy do podania dożylnego to 5 000 jednostek na metr kwadratowy (j/m2 pc.) powierzchni ciała, podawanych co trzeci dzień.
Leczenie może być monitorowane na podstawie aktywności asparaginazy w surowicy, mierzonej trzy dni od podania produktu Spectrila. Jeżeli nie uda się uzyskać pożądanej aktywności asparaginazy, można rozważyć zastosowanie innego preparatu asparaginazy (patrz punkt 4.4).
Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Spectrila u dorosłych są ograniczone.
Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Spectrila w fazie postindukcyjnej terapii są bardzo ograniczone.
Szczególne grupy pacjentów
Zaburzenia czynności nerek
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Nie należy jednak stosować produktu Spectrila u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Osoby w podeszłym wieku
Dostępne są ograniczone dane dotyczące leczenia pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Dzieci w wieku od 0 do 12 miesięcy
Opierając się na ograniczonych danych, zalecana dawka u niemowląt wynosi:
- wiek poniżej 6 miesięcy: 6 700 j/m2 powierzchni ciała
- wiek 6-12 miesięcy: 7 500 j/m2 powierzchni ciała
Sposób podawania
Produkt Spectrila przeznaczony jest do podania wyłącznie w postaci infuzji dożylnej.
Dawkę dobową produktu Spectrila można rozcieńczyć w końcowej objętości 50 - 250 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań 9 mg/ml (0,9%). Rozcieńczony roztwór asparaginazy można podawać w infuzji w czasie od 0,5 do 2 godzin.
Asparaginazy nie wolno podawać w pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym (bolusie).
Data aktualizacji: 29.01.2016
[2016.01.14] Charakterystyka Produktu Leczniczego Spectrila
Sorbifer® Durules®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,