Methylthioninium chloride Proveblue (Methylthioninium chloride)

Szczególne populacje

Osoby w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku.

Zaburzenia czynności nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Methylthioninium chloride u pacjentów z niewydolnością nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ponieważ dostępne dane są ograniczone, a chlorek metylotioniniowy jest wydalany głównie przez nerki. Konieczne może być zastosowanie niższych dawek (<1 mg/kg).

Zaburzenia czynności wątroby

Brak jest danych doświadczalnych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Dzieci i młodzież

Niemowlęta w wieku powyżej 3 miesięcy, dzieci i młodzież: Dawkowanie jest takie samo jak u osób dorosłych.

Niemowlęta w wieku 3 miesięcy lub młodsze oraz noworodki: Zalecana dawka to 0,3-0,5 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,06 do 0,1 ml/kg masy ciała, podawana przez 5 minut.

Kolejną dawkę (0,3 do 0,5 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,06-0,1 ml/kg masy ciała) można podać po upływie 1 godziny po podaniu pierwszej dawki, jeśli objawy utrzymują się lub nawracają lub jeśli stężenie methemoglobiny pozostaje znacznie wyższe od prawidłowych wartości klinicznych (ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, patrz punkt 4.4 ChPL).

Leczenie nie trwa zazwyczaj dłużej niż jeden dzień.

Sposób podawania

Podawanie dożylne.

Produkt leczniczy Methylthioninium chloride Proveblue to roztwór hipotoniczny i aby uniknąć bólu w miejscu podania, zwłaszcza u dzieci, można go rozcieńczyć w 50 ml roztworu glukozy do wstrzykiwań 50 mg/ml (5%).

Roztwór należy wstrzykiwać bardzo powoli w ciągu 5 minut. Nie podawać podskórnie ani dooponowo. Instrukcje dotyczące przygotowania i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. ChPL.

Data aktualizacji: 13.06.2016